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Bem vindo à EDR Consultoria

Inteligência Regulatória

    O QUE FAZEMOS 

REGISTROS, CADASTROS E NOTIFICAÇÕES 

 

Assessoramento aos clientes na elaboração e monitoramento de processos relacionados a produtos de todas as categorias e classes de risco, adequando-os aos padõres e exigências  da Anvisa 

  • Produtos para saúde
  • Medicamentos
  • Cosméticos
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO

 

Assessoramento aos clientes na obtenção de Autorização de Funcionamento (AFE) para Produtos para Saúde, Medicamentos, Cosméticos e Saneantes, alinhando suas estratégias de negócios com a legislação da ANVISA

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CERTIFICAÇÕES DE BOAS PRÁTICAS – CBPF E CBPAD

 

  • Implementação e acompanhamento para Certificação de Boas Práticas de Fabricação
  • Auditorias Nacionais e Internacionais
  • Realização de pré-auditoria nas dependências da empresa nos mesmos moldes da inspeção realizada pela ANVISA
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RELAÇÕES INSTITUCIONAIS E GOVERNAMENTAIS

 

  • Monitoramento de proposições e temas no executivo e no Congresso Nacional, com atuação direta sobre o processo legislativo
  • Acompanhamento de campo dos trabalhos das comissões e plenários, Frente Parlamentar de Medicina
  • Assessorar na promoção de eventos e canais de comunicação com o Poder Legislativo Federal
  • Análise de cenários políticos com impacto econômico no setor de saúde
  • Representação de interesses junto à Anvisa, Ministério da Saúde e Congresso Nacional

    A EDR CONSULTORIA   

QUEM SOMOS
 

A EDR Consultoria, fundada em outubro de 1999, atua junto à ANVISA na consultoria em assuntos regulatórios, com o objetivo de suprir as necessidades de clientes nacionais e estrangeiros.

 

Sua atuação é caracterizada por rigor analítico, criatividade e celeridade na construção de soluções técnicas e legais. Para tanto, os integrantes da empresa contam com a combinação de sólida formação acadêmica em assuntos afins, experiência em negócios empresariais e relações governamentais

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A EDR conta com uma equipe multidisciplinar, experiente e atualizada no que tange a informações técnicas e legais.  Nosso corpo técnico é composto por profissionais que  trazem a segurança de adequar perfeitamente os processos, diminuindo, assim, os riscos de eventuais exigências e os prazos de publicação